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FB体育(中国)股份有限公司新产业(300832SZ):2个试剂新产品取得医疗器械注册证

  FB体育官方格隆汇1月13日丨新产业(300832.SZ)公布,近日,公司收到了广东省药品监督管理局颁发的2项《医疗器械注册证》。

  其中,产品名称:高敏肌钙蛋白I测定试剂盒(磁微粒化学发光法),适用范围:该试剂盒用于体外定量测定人血清或血浆中肌钙蛋白I(cTnI)的含量,临床上主要用于心肌梗死的辅助诊断;产品名称:肌红蛋白测定试剂盒(化学发光免疫分析法),适用范围:该试剂盒用于体外定量测定人血清或血浆中的肌红蛋白含量,临床上主要用于心肌梗死的辅助诊断。

  截至目前,公司已先后取得156项化学发光试剂《医疗器械注册证》(共220个注册证)。以上试剂新产品医疗器械注册证的取得,丰富了公司化学发光检测产品中“心血管及心肌标志物”项目类别,将对公司发展具有正面影响。

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