新医药之医疗器械系列中硼FB体育(中国)有限公司硅药用玻璃产业链全景图梳理

　　FB体育官方2023年2月20日，第八批医药集采开始，本次集采名录有41个品种，相比于第七批的61个略少。本批集采，值得关注的点在于，其中有27个注射剂品种，并且不乏大品种。

　　但需要注意的是，集采对于医药产业链，并不是只有压价逻辑。我们本次要研究药用玻璃行业，对于药品集采的逻辑就有不同。仿制药需要通过一致性评价，因此在包材上，需要从低硼升级到中硼硅玻璃，单体价值量会有提升。那么，在这样的产业趋势下，药用玻璃这条产业链，各家的扩产情况如何？各环节的竞争格局如何？带着这些问题，我们来看药用玻璃产业链。

　　上游——原材料，其中，主要是煤炭、天然气、纯碱，此外还有部分硼砂，代表公司有：兖矿能源、陕西煤业、远兴能源、中盐化工、山东海化、力拓；

　　中游——药用玻璃瓶厂商，其中分为模制瓶和管制瓶，代表公司有：山东药玻、正川股份、力诺特玻、凯盛君恒、沧州四星、肖特等。

　　下游——注射剂厂商，代表公司有：恒瑞医药、复星医药、健友股份、普利制药、悦康药业等。从上中下游的毛利率来看，下游制药的毛利率较高，普遍在50%以上，集采对医药公司的收入增长产生了较大影响，但整体毛利率下滑的幅度并不一概而论。

　　中游药用玻璃明显受到了上游原材料涨价的影响，在近两年随着原材料涨价，上游毛利率在提升，中游的毛利率呈下降趋势。

　　药用玻璃行业的终端需求为医院输液人数，因此，景气度与医院就诊人数直接相关。

　　行业的关键变化，在于中硼硅玻璃瓶渗透率提升。中硼硅玻璃的价格，是普通纳钙玻璃的4-5倍。2018年我国药用玻璃总量为 30万吨，其中中硼硅玻璃用量约为 2.2-2.3万吨，占比仅为 7-8%，目前中硼硅玻璃在药用玻璃行业内的渗透率仅有10%。

　　中硼硅渗透率较低的原因在于国内低价值消炎药消费量较大，而高附加值品种稀缺，此外，过去监管政策并不严格，药企缺乏更换高值包材的意愿。

　　药用玻璃市场规模=药用玻璃用量×中硼硅玻璃渗透率×中硼硅玻璃价格+药用玻璃用量×低硼硅/钠钙玻璃渗透率×玻璃价格

　　药用玻璃市场增长的核心驱动力，在于中硼硅玻璃对传统低硼/纳钙玻璃的替代。

　　中硼硅玻璃替代国内常规纳钙玻璃，核心的驱动逻辑在于性能。临床发现，有的低硼硅和钠钙玻璃瓶可能引起注射剂（特别是偏酸碱性的）出现失效、脱片、白点等可见异物，注入人体内后会危害到健康。因此在国际上注射剂包材普遍使用中硼硅材质，而国内逐步淘汰低硼硅、钠钙注射剂包材，根据目前监管规划来看，整个替换周期在5-10年。

　　2019年至今核准的新药，绝大部分新药注射剂采用中硼硅包装，且部分为预灌封，这部分新药，以及未来其仿制药都，将采用中硼硅玻璃瓶包装。

　　由于仿制药药品价值量较低，对包材价格敏感度较低，因此，对替换中硼硅玻璃包材阻力较大。目前，主要有两个政策正在促进中硼硅玻璃包材渗透率提升：其一，是药品一致性评价。仿制药一致性评价，目的是对已经批准上市的仿制药，按与原研药品质量和疗效一致的原则，进行质量一致性评价。

　　由于绝大部分海外原研药参比制剂包装材料使用中硼硅玻璃，国内仿制药企业同样需要选择中硼硅玻璃。通过一致性评价的注射剂越多，中硼硅玻璃渗透率越高。

　　其二，为关联审评审批制度。关联审评审批，是指由药品制剂申请人对选用原料药、药用辅料和药包材的质量负责，若关联的原料药、辅料、包装材料中有一个未通过审评，则面临被退审的风险。

　　关联审评促进药用包材监管改革，制药企业要对包装材料负责，对包装材料的质量和研发提出了更高的要求，因此，厂商一般不会因为包材而承担审批失败的风险。

　　截至目前，集采一共进行了7批，共有71个注射剂品种，而今年2月开始的第八批集采中，虽然药品通用名41个，但其中27个是注射剂。

　　综上，预计未来5-10年，我国将会有30%-40%药用玻璃由低硼硅升级为中硼硅玻璃，中性情况下，假定2025年，国内中硼硅玻璃渗透率提升至30%，2023到2025年之间，行业的复合增速在15%左右。

　　具体看药用玻璃瓶的成本结构，按2021年看，40%为原材料，16%为直接人工，30%为燃动力，9.8%为制造费用，4.7%为运费。

　　纯碱——目前，纯碱库存在历史低位，价格在历史高位，纯碱的产能将在今年Q2、Q3投放，其中Q2的投放力度较大，但考虑到投产之初的爬坡，实际的大规模落地大概率要到Q3。

　　硼砂——硼砂价格在2022年出现了大幅涨价，主要依赖从美国进口，目前缺乏价格预计仍要在高位维持

　　从上游材料情况来看：1）硼砂，由于海外供需、库存数据无法获取，难以判断；2）煤炭，库存目前开始上行，价格仍在高位，有回落可能；3）纯碱，库存目前仍在低位，价格仍在高位，考虑到大产能要到下半年才落地，上半年预计仍然会在高位；4）海运费，目前已经回落到历史正常位置。

　　模制瓶在生产时，将熔制好的玻璃液注入模具中，通过整套模具直接压制成药瓶。模制瓶一般容量较大，重量较重，工序相对简单，成本较低。

　　一般用作输液瓶、药瓶、模制注射剂等。管制瓶生产时，首先需要将熔融的玻璃液注入模型，经过冷却器，采用机械手段拉制成玻璃管（拉管工艺技术壁垒高），之后使用火焰进行二次热加工成型。管制瓶容量，可做成2ml 左右小容量注射剂包装。

　　管制瓶和模制瓶，目前都能享受中硼硅渗透率提升的行业升级红利，但中硼硅模制瓶和管制瓶生产难度有所差异。