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天津市武清区市场监管局开展口腔机构医疗器械使用环节质量管理监督检查

  FB体育近日,天津市武清区市场监管局深入辖区口腔医疗机构,开展医疗器械使用环节质量管理监督检查工作。

  检查过程中,执法人员重点检查医疗器械质量管理体系的建立和执行情况,医疗器械资质审核、采购、验收、出入库以及建档保存情况,医疗器械贮存、维护情况,以及是否存在使用过期、失效、不合格医疗器械等违法违规行为。

  采取监管、服务和普法相结合的形式,一方面对照《医疗器械监督管理条例》等相关法律法规要求,对检查过程中发现的问题进行现场规范指导,就企业经营管理中存在的问题疑惑予以解答;另一方面督促企业履行主体责任,强化制度执行、人员培训、自查自纠等关键环节,切实提高医疗器械质量管理能力。

  截至目前,已检查相关经营者10户次,督促整改问题5个。下一步,武清区市场监管局将以行风建设为抓手,加大调查研究力度,坚持监管与服务并重,保障人民群众用械安全。(周一凡)