郑州市开展新版《医疗器械经营质量管理规范》公益培训

　　FB体育中原网讯(胡倩 通讯员 黄卫芳)2023年12月4日，国家药监局发布2023年第153号公告，《医疗器械经营质量管理规范》经过修订后将于2024年7月1日起施行，原国家食品药品监督管理总局《关于施行医疗器械经营质量管理规范的公告》(2014年第58号)同时废止。为了让郑州市医疗器械经营企业更好熟悉法规、遵守法规，进一步增强守法意识，提升质量管理水平，推动医疗器械产业高质量发展，即日起，郑州市市场监管局联合郑州医疗器械行业协会、各区、县(市)市场监管局举办15场新版《医疗器械经营质量管理规范》宣贯公益培训，预计培训医疗器械经营企业4000余家。

　　4月10日，郑州市新版《医疗器械经营质量管理规范》公益培训首场在经开区举办，该辖区300多家医疗器械批发企业代表参加了培训学习。郑州市市场监管局党组成员、副局长刘涪江出席培训会并作动员讲话。他表示，生物医药产业是郑州市六大工业主导产业之一，也是市委、市政府重点培育的战略性新兴产业，医疗器械是生物医药产业链的重要组成部分。参训企业要充分认清加强法规学习的重要性、紧迫性，不断增强履行企业责任的自觉性、主动性，珍惜培训学习机会，以更高的站位、更宽的视野正视不足、查找短板，不断推动郑州医疗器械行业高质量发展。

　　《医疗器械经营质量管理规范》是开展医疗器械经营活动应该遵守的基本法规要求，也是监管部门开展各项监督检查的重要依据，为贯彻“四个最严”的要求，落实企业主体责任，消除监管经营盲区，深化推进“放管服”改革，促进医疗器械行业规范发展，释放市场创新活力，《医疗器械经营质量管理规范》经过修订后内容更加丰富、具体，从原来的9章66条扩展到10章116条，对质量管理体系建立与改进、医疗器械唯一标识、自动售械机的设置、产品直调购销、多仓协同等方面做出了新的更加明确的规定。

　　此次培训授课从《医疗器械经营质量管理规范》修订的背景、目的、思路、新旧版变化、条款内容、计算机管理系统、医疗器械唯一标识等方面进行了详细讲解，得到参训企业的一致赞许好评，为郑州医疗器械规范经营、提升管理、高质量发展夯实了基础。