乐心医疗(300562SZ)：电子血压计医疗器械CE符合性证书(MDR新欧盟器械法规)变更注册获批FB体育(中国)有限公司

　　FB体育格隆汇3月1日丨乐心医疗(300562.SZ)公布，公司于近日收到南德认证检测(中国)有限公司(公告机构号：0123)的通知，获悉公司申请的电子血压计医疗器械CE符合性证书(MDR新欧盟医疗器械法规)变更注册已通过审批(证书编号：G10 082800 0048 Rev.00)。

　　其中，型号TMB-1491-DS的电子血压计由主机、袖带及适配器组成，型号TMB-1491-SN、TMB-1491-S的电子血压计由主机、袖带组成。前述臂式电子血压计均通过示波法测量人体(成人)的收缩压、舒张压及脉率，所测数据通过液晶显示屏显示，测量数值供临床参考。

　　公司表示，该次电子血压计医疗器械CE符合性证书(MDR新欧盟医疗器械法规)变更注册的批准，是公司应对欧盟实施新医疗器械法规的重要举措，标志公司在欧盟新规过渡方面取得良好进展。