迈普医学获1FB体育(中国)有限公司5家机构调研：公司自主研发的“硬脑膜医用胶”产品于今年2月10日首次注册已完成并获得国家药品监督管理局下发的第三类医疗器械注册证（附调研问答）

　　FB体育官方迈普医学301033）3月1日发布投资者关系活动记录表，公司于2023年2月28日接受15家机构单位调研，机构类型为其他、基金公司、证券公司。

　　一、公司董事会秘书简单介绍公司基本情况公司是一家致力于结合人工合成材料特性，利用先进制造技术开发高性能植入医疗器械的高新技术企业。目前，公司是国内神经外科领域唯一同时拥有人工硬脑（脊）膜补片、颅颌面修补产品、可吸收再生氧化纤维素止血产品、硬脑膜医用胶等植入医疗器械产品的企业，覆盖开颅手术所需要的关键植入医疗器械。同时，公司以临床需求为导向，充分发挥多技术平台的优势，拓展产品至多科室的应用，致力于成为植入医疗器械领域全球领先企业，提供卓越的产品，服务于全球患者。

　　报告期内，截至2022年9月30日，公司营业收入实现13,925.19万元，同期增长34.75%。公司的人工硬脑（脊）膜补片、颅颌面修补产品是目前公司最主要的收入来源。截至2022年9月30日，公司累计覆盖国内医院数量达1,300多家，国际市场覆盖欧洲、南美、亚洲、非洲等达80个国家和地区，临床应用超过35万例。

　　在未来的发展中，公司将持续以临床需求为导向，进一步完善产业化体系的布局，持续丰富多科室的产品结构。以“先进制造多技术平台”为支撑，以“科室全产品线开发”为目标，进行多方位项目的研发布局，形成“预研一代、开发一代、销售一代”的新产品研发梯度，实现新产品和新技术的快速转化，强化公司核心竞争力，并为公司未来可持续发展提供持续的内生动力。

　　答：公司自主研发的“硬脑膜医用胶”产品于今年2月10日首次注册已完成并获得国家药品监督管理局下发的第三类医疗器械注册证。该产品注册证的获得有利于保持公司神经外科领域的优势地位，使得公司在神经外科开颅手术高值耗材产品线更加齐全。截至目前，公司是国内唯一同时拥有人工硬脑（脊）膜补片和硬脑膜医用胶的企业，能为医生术中提供封堵防漏整体解决方案。目前公司在准备申报国家医保医用耗材分类与代码的同时，已积极准备该产品的推广工作。

　　答：公司自主研发的“硬脑膜医用胶”产品具有低溶胀性、成胶后pH呈中性等特点，解决现有产品密封效果不佳、易堵塞等问题，并降低了现有产品存在的对脑组织产生压迫等临床应用风险。基于产品定位的差异化和技术实力，新产品的定价尚需结合市场情况和相关政策综合考虑。

　　答：目前，公司人工硬脑（脊）膜补片、颅颌面修补产品等产品的主要原材料采购于海外供应商，主要位于荷兰、英国等境外地区。公司有较好的生产计划和原材料库存安排，在报告期内，原材料价格波动对产品成本影响较小。同时，公司也持续在寻找能满足质量要求的其他供应商。

　　答：目前公司销售团队人数暂未有太大变化，随着新产品的上市，公司将结合产品的特点，不断完善产品服务，强化医学团队建设和学术培养，并持续完善销售队伍，积极拓展终端市场;

　　广州迈普再生医学科技股份有限公司是一家致力于结合人工合成材料特性，利用先进制造技术开发高性能植入医疗器械的高新技术企业。主要产品包括人工硬脑（脊）膜补片、颅颌面修补产品、可吸收止血纱、可吸收医用胶、口腔可吸收修复膜、定制式矫治器、可吸收功能性创面修复补片、生物 3D打印机。公司在国内率先利用生物增材制造技术开发出用于神经外科手术的可吸收硬脑（脊）膜补片，该产品是入选中国科技部《创新医疗002173）器械产品目录（2018）》的唯一一款脑膜产品、也是目录中仅有的9项“国际原创”产品之一。

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　　近期的平均成本为47.32元。该公司运营状况尚可，暂时未获得多数机构的显著认同，后续可继续关注。

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