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FB体育(中国)有限公司机会难得!高端医美器械公司招聘质量经理注册专员工程师!

  FB体育官方1. 按ISO13485及GMP要求,主持建立并维护公司的质量管理体系;

  5. 负责产品退货、召回及不合格品的处理,协助客户反馈的处理,跟进纠正预防;

  1. 熟悉质量管理体系,有ISO13485质量管理体系及医疗器械相关法规经验者优先;

  4. 大学本科及以上,医疗器械、机械/机电类工科专业或企业管理等管理学专业;

  5. 35岁以下,5年以上质量相关工作经验,熟悉研发过程的质量管理过程和风险管理者优先。特别优秀人士,可放宽年龄范围。

  2.三年或以上在相关医疗器械公司的法规注册事务经验;有三类有源类设备注册经验者优先;

  2. 绘制电气图纸及工艺文件, 公司原有产品的维护,协助产线. 按照质量体系要求编制相关技术文档;

  4. 参与产品的质量改进,跟进样件的测试验证,协助解决现场问题及售后技术支持。

  2.     三年以上设计和研发相关工作经验, 对于研发流程比较熟悉,可以在较少指导下完成项目的设计。

  3.    要求具有良好的电子电路分析能力、动手操作能力、了解各类电子元器件的原理、型号、用途

  4.    熟练使用各种相关设计软件(AD软件、CAD软件等); 会使用编程语言

  5.    会使用各种电子测量、熟练使用万用表、绝缘耐压测试仪、漏电流测试仪、示波器等测试仪器;

  6.    熟悉电气设计相关规则、规范,了解相关法规要求,有医疗器械行业工作经验者优先。

  近几年来,医疗器械发展如火如荼,但也出现了制约行业发展的因素,特别是大量器械公司出现人员流动过大、招人难的问题,同时大量人才也发现优质的岗位不好找。究其深层次原因,还是岗位职责和人才素养不匹配的问题。

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  医疗人咖啡联合创始人,全国质量奖评审员,医疗器械战略规划及合规专家。辅导监管机构和知名企业上百场。对医疗器械的注册路径及质量管理有深刻的见解和丰富的经验。