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突发!一器械公司被罚142万

  FB体育3月26日,四川省药监局披露了一则行政处罚信息,一械企涉及未按照经注册的产品技术要求组织生产第

  成都市新兴内窥镜科技有限公司在生产第二类医疗器械冲洗吸引仪(注册证编号:川械注准)过程中,擅自减少部件,导致产品缺失吸引功能。

  上述产品共生产销售204台,货值金额1419150元,违法所得7800元。当事人对冲洗吸引仪实施了主动召回,截至目前,共召回171台。现库存172台。

  四川省药品监督管理局依据《医疗器械监督管理条例》第八十六条第二项,对其作出处罚决定: