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使用失效医疗器械 海南FB体育官方(中国)有限公司男科妇科疾病治疗中心有限公司获罚2万元

  FB体育新海南客户端、南海网4月7日消息(记者 蒙健)4月7日,记者从海口市市场监督管理局获悉,海南男科妇科疾病治疗中心有限公司因使用失效医疗器械,被予以处罚2万元。

  据介绍,2023年12月15日,海口市市场监督管理局接到群众举报称,海南男科妇科疾病治疗中心有限公司使用失效的医疗器械。接到举报后,执法人员对龙华区海秀路的海南男科妇科疾病治疗中心有限公司进行检查。检查发现该公司经营场所二楼治疗室里,有存放有一台铭牌为半导体激光治疗机。执法人员发现,该治疗机出厂日期为2018.4.17,使用期限为5年,截至执法人员检查当日,该治疗机已经失效8个月时间。执法人员对该公司下达《实施行政强制措施决定书》

  经执法人员调查了解到,海南男科妇科疾病治疗中心有限公司于2023年3月17日从江西某贸易有限公司购进半导体激光治疗机(注册证号:国械注准、型号:JLT-MD500B型、生产单位:武汉金莱特光电子有限公司、出厂日期:2018.4.17、使用期限:5年)1台,购进价格为4000元。执法人员现场检查时,当事人提供上述注册证等资质证明材料,上述产品到货以后该公司未按要求对产品进行验收,无法提供验收记录。上述仪器于2023年4月17日失效。而仪器失效后,该公司使用上述仪器治疗收费共计4300元。

  海口市市场监督管理局认定,海南男科妇科疾病治疗中心有限公司上述行为违反了《医疗器械监督管理条例》的相关规定,构成未按要求建立进货查验记录、使用失效医疗器械的违法行为,依法对该公司予以警告,没收违法所得0.43万元,罚款2万元,没收违法使用的医疗器械1台。