中国医疗器械行业协会医用高分子制品专业分会2024年会暨国际医用耗材产业发展大会在苏州成功举办

　　FB体育2024年3月28日至29日，备受瞩目的中国医疗器械行业协会医用高分子制品专业分会2024年会暨国际医用耗材产业发展大会在苏州科技城隆重召开。此次大会以“精益求精谱华章  数智赋能创未来”为主题，汇聚了医用高分子制品领域的众多专家学者、企业代表及行业精英600人，共同探讨医用高分子制品及国际医用耗材产业的发展趋势、技术创新与合作前景。

　　会议由中国医疗器械行业协会指导，中国医疗器械行业协会医用高分子制品专业分会主办，苏州科技城管委会、江苏医疗器械科技产业园协办，常务理事单位宁波汉科医疗器械有限公司、理事单位江苏青昀新材料有限公司和浙江环稠机械设备制造有限公司、会员单位广东伊之密精密注压科技有限公司支持，旨在加强分会桥梁纽带和专业化交流与合作平台作用，推动医用高分子制品产业的创新发展。

　　会议设企业展示区，65家展示企业（名录附后）展示了创新实力和市场竞争力，吸引了众多与会者的关注和交流。丛日楠理事长、国家药品监督管理局医疗器械监督司领导、中国工程院院士曹湘洪以及苏州高新区管委会、苏州科技城管委会、江苏医疗器械科技产业园、副理事长单位领导及分会专家共同巡视了展示区，并对一些创新性强、解决卡脖子原材料、应用前景广阔的产品表示出了浓厚的兴趣，与展示企业进行了深入的交流和探讨。

　　丛日楠理事长做了2024年会工作报告。报告说，2023年是全面贯彻党的二十大精神的开局之年，也是我们行业发展四十周年，分会工作取得了新的成绩。报告从 “加强组织建设，提升服务能力；发挥桥梁纽带作用，促进沟通交流；高标准助力高质量发展”等方面总结了分会2023年的工作。报告规划了下一步的工作重点，旨在通过加强分会的桥梁纽带作用、标准化工作、技术法规培训及能力建设，推动产业的高质量发展，并进一步提升信息服务水平。丛理事长认为，医用高分子制品产业将面临更加广阔的发展空间和更加激烈的市场竞争。为应对这些挑战，产业需要不断加强自身建设，提升自主创新能力，需要实施卓越质量工程，推行精益生产。分会将加强海外法规培训，助力会员企业“走出去”和出海。

　　曹院士代表分会专家发表题为“发挥分会作用，推进医用高分子材料的创新开发，为我国医用高分子制品行业的发展做贡献”的讲话。

　　曹院士指出，医用高分子制品的法规标准对高分子材料有特殊性能及功能要求，产学研用脱节造成了高端医用高分子材料长期依赖进口的局面。近年来的实践表明，协同创新是我国医用高分子制品及器械的材料实现中国造的重要路径，用中国制造的材料生产中国制造的制品和器械，造福中国人民是我们共同的责任。曹院士表示，分会专家要在分会的领导下发挥好作用，积极向分会建言献策，推进产学研用合作，助力我国医用高分子制品产业的高质量发展。

　　医疗器械产品直接关系到人民群众的身体健康和生命安全，是健康中国战略的重要组成部分。我国医疗器械产业在改革开放40余年的发展历程中蓬勃兴起，但这一繁荣的发展背后，离不开科学、高效的制度环境的支持。国家药品监督管理局医疗器械监督管理司监管处处长、一级调研员王昕、中国医疗器械行业协会副秘书长杨晓芳、分会专家，国家药监局医疗器械注册司原司长、专员王兰明分别作了报告。

　　国家局医疗器械监管司监管处王昕处长在《科学监管，促进医疗器械产业高质量发展》报告中指出，国家药监局始终坚持以人民健康为中心的发展思想，积极贯彻落实党中央、国务院的决策部署，不断深化医疗器械审评审批制度改革，优化审批流程，提高审批效率，为医疗器械的创新发展提供了有力保障。他强调，监管与创新是相辅相成的，只有在科学监管的基础上，才能实现医疗器械产业的持续健康发展。

　　中国医疗器械行业协会杨晓芳副秘书长从行业协会的角度，分析了我国医疗器械产业的发展现状和未来趋势，重点对未来材料的“国产化”、“再生”及“出海”这三个重要方向进行了分析解读。她表示，随着科技的进步和人民健康需求的提升，医疗器械产业将迎来更加广阔的发展空间。同时，她也指出了当前产业发展面临的挑战，如技术创新不足、高端产品依赖进口等，呼吁业界加强合作，共同推动产业进步。

　　国家药监局医疗器械注册司王兰明专员作为分会专家，结合其丰富的监管经验，对医疗器械监管的未来发展提出了宝贵建议。他认为，未来的医疗器械监管应更加注重科学性和前瞻性，加强与国际接轨，提升我国在全球医疗器械市场的影响力。同时，他也强调了企业主体责任的重要性，呼吁企业加强自律，确保产品质量和安全。

　　过去一年，在各会员单位的共同努力与支持下，分会坚持以创新为动力，以发展为目标，攻坚克难，锐意进取，取得了显著的工作成效。在此期间，分会内部涌现出了一批热爱协会事业、积极参与标准化建设活动的先进单位和个人，他们以实际行动诠释了协会的宗旨，为分会的持续健康发展做出了突出贡献。为总结经验、树立典型、激发热情，经分会五届三次理事会审议，决定对在2023年度表现突出的先进单位和先进个人予以表彰。

　　希望受到表彰的先进单位和先进个人珍惜荣誉、再接再厉，为分会的工作再创新佳绩。

　　分会将一如既往地秉持创新发展的理念，加强与各会员单位的合作与交流，不断提升服务水平和影响力，为实现分会的长远发展目标而不懈努力。

　　中国医疗器械行业协会医用高分子制品专业分会2024年会由李未扬秘书长主持。

　　3月28日下午会议由副理事长上海康德莱企业发展集团股份有限公司董事、副总经理张勇主持。

　　苏州医疗器械产业发展集团有限公司党委副书记、副总经理刘颐在会议上的简短介绍中，深入阐述了江苏医疗器械科技产业园（Medpark）的园区情况以及招商政策，为与会者描绘了一幅医疗器械产业蓬勃发展的蓝图。刘颐副书记首先介绍了Medpark作为苏州高新区与中科院苏州生物医学工程技术研究所共建的国家级医疗器械科技产业园，其独特的战略地位和重要意义。在介绍招商政策时，刘颐副总经理强调了园区对于优质项目的吸引力。他表示，Medpark为入驻企业提供了一系列优惠政策，包括税收减免、资金扶持、人才引进等方面，旨在为企业营造良好的发展环境，降低运营成本，提高市场竞争力。同时，园区还积极搭建产学研合作平台，促进技术创新和成果转化，为企业提供更多发展机遇。

　　在医疗器械产品研发的征途上，医学创新与医工转化无疑是推动行业前行的双翼。它们共同承载着设计出更贴合临床需求、更能解决实际问题的产品的使命，是行业创新发展的核心驱动力。安贞医院科技处副处长岳花兰在大会上的分享，无疑为这一领域注入了新的活力和思考。岳花兰副处长深谙医学创新与医工转化的重要性，她指出，这两个阶段不仅仅是技术层面的突破，更是对临床需求的深度理解和满足。在分享中，岳花兰副处长结合安贞医院的实际案例，详细阐述了医学创新与医工转化的具体实践。她提到，通过深入临床一线，与医生紧密合作，能够更准确地把握临床需求，从而提出有针对性的创新方案。同时，她还强调了跨学科合作的重要性，认为只有打破学科壁垒，实现知识的共享与融合，才能推动医疗器械产品的创新发展。

　　国家卫健委卫生经济与政策研究室常务副主任、山东大学医药卫生管理学院副院长孙强教授

　　随着国家医用耗材集采工作的深入推进，集采的成效日益显著。针对这一趋势，国家医疗保障政策咨询专家孙强教授结合其深厚的专业知识，对医用耗材集中带量采购的现状与发展趋势进行了深入的剖析，并提出了独到的见解。孙强教授指出，当前医用耗材集中带量采购工作不仅有效降低了医用耗材的价格，减轻了患者的经济负担，同时也促进了医疗资源的合理配置和高效利用。然而，随着集采工作的深入推进，一些问题也逐渐凸显出来。其中，支付及供应保障两大问题尤为关键，是保证集采工作可持续发展的重要环节。孙强教授表示，随着政策的不断完善和市场的逐步成熟，集采工作将更加规范化、科学化和高效化。未来，可以期待更多种类的医用耗材纳入集采范围，同时集采的规则和机制也将更加完善，为医疗行业的持续健康发展提供有力保障。

　　医疗器械的安全性无疑是行业发展的基石，它直接关系到患者的生命安全和医疗质量。保障医疗器械的安全性和有效性，对于维护公众健康、提升医疗水平具有至关重要的作用。而医疗器械标准化作为确保产品质量和安全的重要手段，其重要性和意义不容忽视。国家药监局标管所原所长余新华从医疗器械标准化的角度出发，强调了标准制修订的重要性和意义。他认为，通过制定医疗器械的技术规范和质量标准，不仅可以确保医疗器械生产的质量和安全，也能减少因使用不合格医疗器械而导致的事故和风险。这不仅能够保障患者的生命安全，还能够提升医疗机构的声誉和信任度，增强公众对医疗器械的信心。同时，医疗器械标准化还能够促进医疗器械的创新和发展。标准化不仅规范了医疗器械的基本要求，还为技术创新和产品发展提供了指导。通过标准化，可以推动医疗器械行业的技术进步和产业升级，提高我国医疗器械的国际竞争力。

　　江苏省药品不良反应监测中心焦灵利主任在分享关于不良反应及医疗器械警戒质量管理规范方面的经验时，深刻指出了有效的质量管理对于医疗器械安全的重要性。她强调，不良反应的及时监测与应对，以及医疗器械警戒制度的完善，都是确保医疗器械安全使用、保障患者权益的关键环节。随着医疗器械技术的不断发展和应用范围的扩大，其可能带来的不良反应风险也日益增加。对于已经发生的不良反应事件，应及时进行调查和处理，查明原因并采取相应的纠正措施，以最大限度地减少对患者的损害。焦主任还强调了行业对于安全性和质量的高度重视。她指出，只有不断提升医疗器械的安全性和质量水平，才能赢得患者的信任和市场的认可。希望医疗器械企业积极履行社会责任，加强质量管理，确保产品的安全性和有效性。

　　宁波海关技术中心高级工程师华正江对医疗器械进出口中常见问题和应对方案的深入探讨，确实为行业的国际交流与合作提供了宝贵的参考意见。在全球化的大背景下，医疗器械行业面临着前所未有的机遇与挑战，加快数字化转型升级、增强国际竞争力、打造国际品牌，无疑是行业发展的重要方向。

　　本次大会的成功举办，不仅为医用高分子制品及医用耗材产业提供了一个展示和交流的平台，也为产业的创新发展和国际合作注入了新的活力和动力。相信在全体会员及各方共同努力下，医用高分子制品及医用耗材产业将迎来更加美好的未来。