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赛诺医疗(688108FB体育官方(中国)有限公司SH):子公司取得颅内血栓抽吸导管的医疗器械注册证

  FB体育格隆汇3月13日丨赛诺医疗(688108.SH)公布,近日,公司控股子公司赛诺神畅医疗科技有限公司(“赛诺神畅”)收到国家药品监督管理局(“国家药监局”)颁发的《中华人民共和国医疗器械注册证》,产品名称为颅内血栓抽吸导管。

  该产品适用于对颅内大血管阻塞(颈内动脉、大脑中动脉-M1段和M2段、基底动脉和椎动脉内)继发急性缺血性脑中风的患者进行血管再通,而且必须在症状发作的8小时内。不能使用静脉组织型纤溶酶原激活物(IVt-PA)或IVt-PA治疗失败的患者是该治疗的人选。

  此次获得《医疗器械注册证》的颅内血栓抽吸导管,是赛诺神畅自主研发的首款急诊缺血类产品。其独有的钴铬镍合金丝通体编织与绕簧复合加强结构,保证管腔完整抗吸扁;圆润的头端设计,减少窗台效应;使用独特柔软材质的远端,平稳过渡更易到达远端血管;0.071in大内腔,提高抽吸效率和一次再通率;更小4F规格,全面抽吸。

  此次获得《医疗器械注册证》的颅内血栓抽吸导管系公司首款急诊缺血类产品,是公司不断丰富产品线,加速在研产品商业化进程的又一成果。其获批将进一步丰富公司的产品组合,满足多元化的市场需求,促进并带动公司相关产品的市场销售,提升公司的核心竞争能力。

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