FB体育(中国)有限公司官网上接D76版）乐普（北京）医疗器械股份有限公司 2023年一季度报告披露提示性公告

　　FB体育2023年公司将继续积极利用自身在心血管领域的品牌优势，在各营销渠道发挥协同效应，持续挖掘存量仿制药及中成药市场空间，全力推广新获批仿制药，如下表所示推进市场竞争格局较好心血管领域仿制药报批进度，并积极寻找心血管领域潜在创新药合作机会，多管齐下以谋求药品板块稳定发展。

　　医疗服务及健康管理板块是公司积极培育的新业务板块。报告期内，医疗服务及健康管理板块实现营业收入129,250.48万元，同比增长4.91%。剔除该板块内相关应急产品贡献后，公司医疗服务及健康管理板块常规业务营业收入同比增长11.73%。

　　基于公司心血管疾病一站式服务的平台化战略，公司战略性布局了心血管专科医院（互联网医院）、第三方检验检测中心等。

　　合肥高新心血管病医院是以心血管疾病治疗为主的大型三级专科医院，总编制床位500张，集医疗、急救、康复、科研为一体，为心血管疾病患者提供全方位诊疗服务。根据公司战略布局，该医院是公司创新产品临床试验开展的重要环节。截止报告披露日，公司经导管植入式主动脉瓣膜系统（ScienCrown?）、经心尖二尖瓣夹系统（MemoClip-A?）、经心尖二尖瓣人工腱索修复系统、生物可降解卵圆孔未闭封堵器、生物可降解房间隔缺损封堵器等重要创新产品均在该医院进行临床试验。目前，医院动物试验中心也已投入运营，将为医院增加新收入来源，提升医院盈利能力，同时促进公司的研发基础能力的建设。

　　公司健康管理业务已形成基于人工智能技术的生命体征监测、慢病管理、康复管理系列产品解决方案，连接院内院外不同健康场景，实现各类独立诊断产品的互联互通，覆盖疾病的预防、诊断、治疗、康复。

　　在生命体征监测方面，公司以AI-ECG为核心的生命体征监测产品品类丰富，可实现动态心电、静态心电、床旁监护、可穿戴遥测等多种功能，有助于医院信息化建设提高诊疗效率，同时为患者居家生命体征监测提供便利。公司AI-ECG人工智能技术的准确性，通过CSE、MIT、AHA、NST、CTS等权威数据库测试，智能诊断类别精细至16大类、心电异常事件诊断至百余种，P波波群定位准确性可达到98.9%，房颤识别准确率高达99.97%，心电分析诊断综合准确率达95.2%以上。目前，公司心电人工智能技术已与全国14000+医疗机构合作，心电实时数据累计量已超2.2亿份，心电报告总量达380万。

　　公司经过数年探索，从医患双方真实需求出发，基于核心业务属性，逐步把人工智能医学应用聚焦至慢病患者生命指征监测（心电、血压）、血液生物标志物检测（血糖、肌酐、尿素氮等）、心血管植介入相关医学影像学应用（DSA、心脏超声）这三大领域。人工智能的上述医学应用可解决多个现有临床痛点，其中人工智能心电监测可为患者和缺乏专业心电图医生的基层医院解读心电图并提供报告；人工智能无创血糖检测可提升患者血糖检测依从性，人工智能微创血糖检测可支持产品无校准和灵敏度进一步提升；人工智能肌酐、尿素氮连续监测可在透析过程中协助医生在线实时获得数据从而制定个体化透析方案。

　　公司在消费属性医疗器械领域展开战略布局，不断探索消费市场，如下表所示，目前在皮肤科、眼科、齿科领域均已有产品陆续面世。齿科领域，子公司乐普乐齐专注儿童和成人隐形正畸，并针对细分市场需求，推出efree儿童生长趋势矫治器、ifree儿童青少年隐形矫治器等一系列特色产品，为更多年龄段人群提供优质产品。眼科领域，下属公司上海菁视代理并销售角膜塑形镜及配套护理产品，公司也正快速推进角膜塑形镜及配套护理产品的自主研发，截止报告披露日，下属公司菁眸的角膜塑形镜已获批上市。皮肤科领域，公司利用材料学研发平台，布局了一系列注射类皮肤科产品。

　　公司是中国唯一覆盖心血管疾病领域全生命周期的整体解决方案提供商，产品及服务涉及医疗器械、药品、医疗服务及健康管理。公司成立于1999年，是中国最早提供心血管植介入器械的公司之一，拥有国家科技部授予唯一的国家心脏病植介入诊疗器械及装备工程技术研究中心，成功研发并商业化了国内第一个冠脉支架、第一个心脏起搏器、第一个生物可吸收支架、第一个冠脉切割球囊、第一个AI-ECGPlatform等。

　　经过20多年潜心经营，公司业已巩固心血管疾病领域先发优势。根据弗若斯特沙利文分析，2021年，公司的冠脉生物可吸收支架、冠脉药物球囊、先心封堵器及冠脉切割球囊等创新产品的收入均位居中国市场前三。作为研发驱动型企业，公司秉承“研发一代、注册一代、生产销售一代”的原则，截至2022年12月31日，公司累计申请专利1650项，国内外上市产品600余个，NMPA批准的II、III类医疗器械注册证569个，美国FDA认证33项，欧盟CE认证224项。

　　公司在心血管和吻合器器械领域，已是本土的头部企业，经过器械集采的洗礼，进一步奠定了此领域的市场领导者地位，通过进一步的技术创新和市场渠道地位的优化组合，已经成为此领域的长期领导者。

　　上述财务指标或其加总数是否与公司已披露季度报告、半年度报告相关财务指标存在重大差异

　　报告期内，尽管部分医院业务在管控下受到一定影响，公司常规业务仍实现稳定增长。具体情况如下：

　　报告期内，公司实现营业收入1,060,944.21万元，实现归属于上市公司股东的净利润220,280.94万元，同比增长28.12%；实现归属于上市公司股东的扣除非经常性损益的净利润214,248.65万元，同比增长15.50%；实现经营活动产生的现金流量净额279,070.93万元。

　　报告期内，公司以10.74元/股的授予价格向符合授予条件的960名激励对象授予1,827.45万股限制性股票。本期以权益结算的股份支付（乐普诊断、乐普心泰科技及前述限制性股票计划）确认的费用总额8298.14万元，剔除该部分费用影响，归属于上市公司股东的扣除非经常性损益的净利润222,277.30万元，同比增长17.09%。

　　报告期末，公司总资产2,448,403.31万元，较期初增长18.29%；归属于上市公司股东的净资产1,514,620.28万元，较期初增长32.01%；加权平均净资产收益率为17.60%，较去年同期提高1.60个百分点。

　　医疗器械板块是公司业务规模最大的板块。报告期内，该板块实现营业收入587,884.87万元。

　　随着国家组织冠脉支架集中带量采购的实施，传统金属药物支架经营业务显著下降，但公司心血管植介入创新产品组合实现了显著增长。报告期内，心血管植介入创新产品组合全年管控情况下营业收入同比增长43.60%。

　　上年同期相关应急产品对公司医疗器械板块营业收入的增长贡献较大，扣除相关收入影响，公司医疗器械板块常规业务营业收入较上年同期增长35.64%。

　　药品板块是公司长期稳定的现金流业务，主要分为制剂（仿制药）和原料药。报告期内，药品板块实现营业收入343,808.86万元，同比增长5.52%。其中，制剂（仿制药）实现营业收入298,882.38万元，同比增长6.06%；原料药实现营业收入44,926.49万元，同比增长2.06%。

　　医疗服务及健康管理板块是公司积极培育的新业务板块。该业务为公司创新性业务，正不断加大投入，未来将依托数据和技术优势，不断拓展销售渠道。报告期内，医疗服务及健康管理板块实现营业收入129,250.48万元，同比增长4.91%。

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