FB体育(中国)有限公司官网康德莱2022年年度董事会经营评述

　　FB体育报告期内，公司实现营业收入人民币31.19亿元，较上年同期增长0.70%；公司实现净利润人民币3.74亿元，较上年同期减少10.76%；实现归属于母公司股东净利润人民币3.12亿元，较上年同期增长6.97%。

　　2022年是康德莱集团2020-2022年医疗多元共生战略阶段的收官之年。这三年期间公司展开了医疗多元产业的投资布局，推进了穿刺产业、标本采集产业、医美产业、有源器械产业、全品类渠道产业、家庭医疗产业的经营拓展，践行了“聚焦穿刺主业、发展多元产业”的战略思想。在2020-2022年的战略目标的管控推进下，上海、浙江、广东、广西四个产业基地的块式经营格局已形成，区块经营之间的相互协同、助力的效应逐步显现。2022年在各产业板块经营管理团队的共同努力下，公司克服了外部环境影响，维护了良好的安全经营秩序，基本上完成了阶段性的目标。

　　国际市场持续推进多个国家和地区的注册认证和海外渠道布局；国内市场发挥集采效应，推动重点产品市场拓展及渠道建设。公司持续进行智造升级及基建投入，新增重点产品线形成了规模化的生产、销售，丰富的产品线及不断优化的产品结构，保障了国际和国内市场的有序增长。

　　报告期内，公司持续深化经营模式改革，提升工业自动化制造水平，改进生产技术工艺，严控产品质量，精益化成本管理，推动产业优化升级，提高产品附加值；公司积极拓展国内市场渠道布局，加强上下游产业链整合，有序开拓国内外市场，提高公司整体销售规模。

　　康德莱是国内少数拥有医用穿刺器械完整产业链的生产企业之一。多年来凭借良好的产品质量与成本管控，公司产品收获了市场的认可。公司根据医疗器械产业链分布和区域特点，投资布局了上海、浙江、广东、广西四大制造基地，展开医疗产品的研发制造，主营产品推进规模化、自动智能化产线的升级建设，通过委托生产及注册人制模式，形成四大制造基地产品各具优势、产能互补融合的集团化块式目标经营管理的经营格局。

　　国内市场积极应对医保控费政策的变化和集中带量采购的常态化，以“代理经销+配送+供应链第三方服务”的市场营销模式，结合区域市场医疗机构对营销配送服务终端需求，加快了终端临床、消费医疗等业务拓展。集中带量采购促使经销商向配送和服务商转型，公司通过资源整合与投资并购，已在华东、华南、华北、华中、西南、西北等地建立区域渠道和配送服务机构，并加大医院终端的SPD配送服务拓展，组建专科产品营销服务团队，推进“代理经销+配送+供应链第三方服务”的营销模式。同时，以“带量采购”为契机，拓展空白市场，挖掘带量采购后的产品边际效益，将更多的产品，通过带量集采的新途径，延伸到各区域的终端医院。

　　公司的国际营销主要为自主品牌营销+项目合作模式，销售方式分为委托出口和自营出口。凭借多年积累的医疗器械产品研发和制造能力，公司与国际知名公司建立了长期合作，围绕客户提出的市场及临床需求，进行新产品研发、规模化生产及市场销售。

　　公司始终聚焦主业，通过产品研发、品牌建设、扩增产能及对外投资等方式不断增强自身核心竞争力。充分发挥各产业板块以及各板块下属子公司经营业绩和价值创造的潜力；通过集团市场统领统筹、资源共享、模式变革以及产业资本协同发展与管理管控等，实现集团化区域布局产业联动、区域资源优势最大化的目标。

　　公司深入推进医疗多元产业的投资建设，通过产业外延投资与自主创新，布局发展医美产业、有源器械+无源耗材产业、标本采集产业，加强产业投资发展，立足主业，拓展医疗多元产业，调整优化公司产业结构，提升公司市场与政策的抗风险能力。

　　随着国家医保控费改革的深入推行，医疗器械的集采招标已成常态，公司的主营产品留置针、功能型输液器等产品纳入了医疗耗材的集采目录，并在重庆八省联盟、广东19省市联盟等各省市联盟的招标过程中取得良好的成绩；国际市场通过客户途径也积极参与政府采购项目投标，在部分市场取得了突破；中标的产品不但增加了相关区域的市场份额，同时通过集采供应渠道带动了公司其他产品的销售，进一步扩大提升了公司品牌的影响力和覆盖率，从而提升了市场品牌的竞争力。

　　报告期内，公司迭代升级、研发的新产品陆续上市。其中一次性使用注射笔用针头、一次性穿刺活检针系列、一次性使用麻醉穿刺针完成国内注册；动物类器械完成标准备案并启动上市销售；新增了输注泵类有源器械产品。滑套式安全胰岛素注射器、滑套式安全注射器、一次性使用无菌注射器带安全针、一次性使用安全胰岛素配套笔针等产品海外注册获批，一次性使用无菌注射包、盒装注射器、一次性穿刺活检针系列、一次性使用安全留置针已提交注册，2023年上半年将陆续获批。

　　在研产品线方面，一次性使用泵用注射器、一次性使用引流袋、安全留置针、安全注射针、安全采血针、安全胰岛素笔配套用针、消毒帽、非无菌采血管、改进型加药注射器、安全植入式针、卵母细胞采集器等迭代产品也将陆续完成国内注册上市。医美器械类：超细注射针、毛囊移植装置、多头水光针、破皮导引针；穿刺介入类：活检针、吸引活检针、同轴活检针、腹腔穿刺器、气腹针；安全注射类产品的不断上市，将为公司持续发展提供有效支撑。

　　随着生活水平不断提高，人们对医疗健康的需求持续增长。医保控费成为新常态，医保覆盖的病种和范围在不断扩大，集采品类从高值耗材向普通医疗产品延伸。我国医用耗材集采逐渐铺开，国家集采、联盟集采、省级集采强力推进。集采规则不断创新完善，集采模式日渐成熟，采购品种范围持续扩大。在集中带量采购实施的大环境下，流通环节被大量压缩，促使企业重塑市场格局。企业营销战略全面升级，分销渠道拓展明显加快。集采对于产品体系丰富、技术实力雄厚的国内企业而言是一大机遇，除了市场需求将带来更多增量外，未来整个行业的国产替代也将有望加速，并助推耗材企业加快推出更多创新产品。

　　根据国家药监局、国家卫生健康委、国家医保局《关于做好第二批实施医疗器械唯一标识工作的公告》（2021年第114号）要求，2022年6月1日起，企业生产的医疗器械应当具有医疗器械唯一标识（UDI），要求生产企业基于唯一标识建立健全追溯体系，鼓励经营企业、医疗机构积极应用医疗器械的唯一标识，UDI的使用将极大促进医疗器械产业数字化建设和质量安全建设。

　　公司主要从事医用穿刺针、医用输注器械等医疗器械的研发、生产、销售和服务，在临床上广泛应用。根据《医疗器械分类目录》的划分，公司大部分医疗耗材产品按照第三类医疗器械进行管理，报告期内公司从事的主营业务未发生重大变化。

　　报告期内，实现营业收入31.19亿元，同比增长0.70%；归属上市公司股东净利润3.12亿元，同比增长6.97%；扣除非经常性损益的归母净利润2.92亿元，同比增长13.39%。

　　公司的主要产品有穿刺护理类、输液导管类、留置输注类、穿刺介入类、医疗美容类、药包材类、动物医疗类、胰岛素给药类、标本采集类、有源医疗器械类。

　　公司作为国内少数拥有完整医用穿刺器械产业链的综合型企业，产业链生产环节涵盖从钢带焊接、减壁、退火、减径、校直到裁切、磨刃、清洗、检测、注塑、组装、包装、灭菌等各个环节。公司在上海、浙江、广东、广西设立四大制造基地，形成生产经营规模化效应，通过持续投入智能自动化设备，提高生产效能的同时，进一步提升产品品质保障能力。通过产业调整与资源整合，实现了医用穿刺针与医用输注器械产品的融合发展，形成低成本竞争优势，增强采购议价能力，保证持续盈利能力。

　　公司自开始涉足医用穿刺器械行业就树立了品牌经营的经营理念，经过三十多年的市场积累，公司产品拥有较高的国际、国内市场声誉和广泛的业内认知度，连续多年被评为上海民营百强企业。

　　康德莱始终秉承“创造KDL品牌，取信亿万用户”的宗旨，坚持品牌发展战略、坚持诚信合规经营、坚持高品质产品定位、坚持技术创新，不断扩大经营规模、优化产品结构、提升盈利能力、增强核心竞争力，进一步提升KDL品牌的知名度，扩大产品的市场占有率。

　　国内市场方面，公司坚持深耕长三角一体化示范区、京津冀都市经济圈、粤港澳大湾区等经济发达地区的医疗器械产业市场机会，在北京、上海、广东、广西、江苏、浙江、湖南、四川等省市布局渠道，与各地区配送商、经销商建立了长期紧密合作，覆盖省市数量逐年上升。在华南市场，通过广西瓯文快速形成了各类医疗器械广泛覆盖的渠道布局，快速提升了医疗器械国内市场的营销规模。为提高售后服务能力及市场拓展能力，报告期内，公司以市场布局区域为中心，辐射周边市场，开展业务拓展与商务合作。目前公司销售网络覆盖全国，在全国各地区拥有大批三级甲等医院的客户。

　　国际市场方面，作为医用高分子行业出口十强企业，公司产品的品质得到世界知名医疗器械公司的认可，并与其形成了长期、稳定的项目开发和供销合作关系。公司推进外贸销售模式变革，加强项目合作制，通过设立海外公司，加强欧洲市场的自主品牌营销体系建设，同时进一步加强与欧美流通领域巨头的深度合作。公司产品销往美国、欧洲、南美、中东、东南亚等五十多个国家和地区，其中，涉及一带一路的国家有20多个。

　　在医疗器械行业集采深入推进的激烈竞争环境下，产品成本成为了医疗器械行业市场的核心竞争力的重要因素。公司依托制造一体化的产业链优势及跨区域布局的产业经营优势，充分发挥区域产业协同，深入推进医用穿刺针与医用输注器械整合发展，优化产品结构；通过加大自动化、智能化生产设备的技改投入，优化营销供应链，推进组织管理模式机制变革，有效提升了公司的成本竞争优势，公司产品的毛利率逐年稳步上升。

　　公司始终坚持产、学、研一体化的科技创新战略，通过内部开发与外部引进合作相结合的方式，不断推动公司的技术创新和产品开发工作。公司及子公司共有十家高新技术企业。公司的研发机构为上海市级企业技术中心，建立了中试车间并配置了先进的研发仪器及精密中试设备，是上海专精特新企业。子公司浙江康德莱建立了省级穿刺医疗器械研究院，浙江公司的检测中心取得了CNAS认证；子公司广东医械集团的研发中心被认定为广东省穿刺类医疗器械工程技术研究中心、珠海市企业技术中心、金湾区专精特新企业。

　　报告期内，公司及子公司在产品研发方面共计投入人民币13,453.92万元，研发投入占营业收入的比重达到4.31%。通过持续的研发投入，不断吸引和稳定优秀研发人才，调动研发团队的创新能力，有力支持了公司的创新发展。

　　报告期内，公司持续展开了安全针系列、无针加药系列、医美系列、标本采集系列、专科注射器、采血检验系列、胰岛素针器系列、药包材系列等产品开发，对活检针、冲洗针、牙科针、安全留置针、采血针等产品进行了升级迭代。一次性使用泵用注射器、新款输液针型安全留置针、安全采血针、全自动活检针等产品已完成临床试验并提交注册申报资料；一次性使用可见回血型采血针、一次性使用注射笔用针头已获得注册证。

　　报告期内，公司及子公司共有19个产品完成首次注册或备案，9个产品完成延续注册，截至2022年12月31日，公司及子公司共拥有128张注册证。

　　报告期内，公司及子公司共有13项发明专利、37项实用新型专利和2项外观专利获得授权。截至2022年12月31日，公司及子公司共拥有境内专利308项，其中发明专利78项、实用新型专利211项、外观专利19项。此外，还拥有2项境外专利，软件著作权99项。

　　截止2022年12月31日，公司及子公司持有境内注册商标339项，在香港及境外持有注册商标7项。

　　从市场发展空间看，在社会经济发展、消费水平提高、人口老龄化加快、城镇化以及消费结构升级等多因素的驱动下，我国医疗器械行业市场规模保持稳定增长。此外，在科学技术不断进步及国家实施创新战略背景下，我国对医疗器械的研发投入空前重视，技术变革刺激新的消费需求出现，市场规划持续增长。

　　在医疗器械政策方面，随着《“健康中国2030”规划纲要》《“十四五”医疗装备产业发展规划》《关于印发“十四五”医药工业发展规划的通知》等政策规划的相继发布实施，明确指出推进医疗器械国产化，促进创新产品推广。“十四五”及至更长时期，医疗器械产业发展仍将继续处于“黄金发展期”。中国医疗器械市场目前占据全球医疗器械市场近20%的份额，随着国民经济发展，人民生活水平提高，新型城镇化的深入推进，社会老龄化加剧，人们健康意识和健康消费意愿持续提升，医疗需求持续释放，我国医疗器械产业将进一步加速发展。

　　“十四五”期间，国家会继续着力打造产业链优势企业，围绕产业领域形成产业群，激发行业创新活力。我国目前医疗器械产业分布在三大产业聚集区，以北京为中心的环渤海湾聚集区、以上海及江浙为主的长三角洲聚集区及珠江三角洲聚集区。这些区域技术和贸易往来便利，人才密度较高，工业基础水平较好，产业链配套发达，未来产业发展优势将进一步强化。产业集群品牌在国内影响力得到进一步提升，未来集群化发展优势将更加凸显。

　　随着我国社会老龄化加剧及卫生防疫认知的提升，慢病管理、家庭防护类用品、老年医疗服务等需要不断增加，越来越多的患病群体的持续治疗和健康管理，健康保健，预防护理、医体融合类家用产品将会日益成为人们刚性需求。随着“健康中国”战略实施及全民健康意识的提升，消费观念的转变，家用医疗器械和医疗服务市场将迎来爆发式增长。

　　随着集中采购的深入推进，行业格局将趋向于龙头企业。耗材带量采购中标企业将独享该省（市）公立医院的部分市场份额，未中标企业的市场份额将进一步压缩，有利于行业集中度的提升，龙头企业市场占有率扩大。带量采购政策的推广将进一步转变企业以市场营销模式为驱动力的发展模式。鼓励企业更多专注产品的研发创新，使企业在产品发展方向上主动考虑产品的差异化竞争，实现良性循环。

　　渠道整合持续医院端的刚性需求，未来物流配送服务将会得到进一步改善和提升。未来，业内企业将会进一步优化其物流体系，建立更加科学合理的管理机制及应对机制，渠道整合持续推进。

　　面对中国医疗器械行业新的发展机遇与挑战，公司将顺应国家政策及外部市场环境的变化，充分利用公司三十多年沉淀的发展优势，坚持“夯实创新医用穿刺主业，投资发展医疗多元产业”为产业发展方向，围绕“调结构、变模式、补短板、找差距、扩边际”的规划方针，通过块式经营发展与产业协同，产业与资本融合互动、管理创新与组织变革，推进区块叠式发展目标战略的建设。

　　巩固夯实主业发展、扩展边际效应提升产业竞争力。规划期公司将持续深耕穿刺器械产业的内生式发展，持续推进精益化管理降本增效，持续产业布局并充分发挥智能制造规模能效，持续展开技术工艺的创新优化，巩固穿刺技术领先的行业地位，以低成本经营的思维进一步夯实主业基础。顺应市场与政策变化，发挥市场统领统筹与主营业务一体化发展，推进市场营销模式机制的创新变革，同时，坚持深耕医用穿刺与输注产业，形成护理耗材的系列化和专业化，提升“护理及诊疗技术”临床应用技术的研发、制造、临床服务的综合性核心能力；以穿刺输注技术延伸拓展穿刺介入、医美穿刺输注、动物医疗、药包材等医疗专科类、消费类产业领域，并不断纵横向扩展延伸形成系列化，丰富产业领域，提升公司的综合竞争力和经济增长韧性，实现产业结构优化的战略目标。

　　产业与资本互动融合，投资发展医疗多元产业。以广东为医疗多元产业发展的核心基地，以华南为主战场，通过产业资本的杠杆作用展开医疗多元项目投资建设，聚焦发展标本采集产业、有源器械+耗材产业、医美健康产业，建立医疗多元产业的国际、国内市场营销能力，打造具有产业持续发展性又有资源协同性的产业集群，调整公司优化产业结构和经济占比结构，建立战略发展的经济增长点。

　　强化目标战略运营管控，变革创新推进高质量发展。深化目标战略管控及投资运营职能运行，落实区块目标经营发展责任，发挥产业发展的核心领导力，持续展开公司治理和风险管控，强化目标战略管控能力建设，强化区块布局企业的协同效应，以战略目标为引领，结合产业发展特点，构建满足战略发展的组织体系和知识人才结构，推进组织变革和管理模式机制的创新，以信息化为基础推进数字化发展，提升文化品牌建设，建立与目标战略相适应的绩效激励模式机制，调动激发创新能动力，保障阶段目标战略的实现，从而推动公司高质量发展。

　　2023年按照董事会制定的区块叠式发展战略规划与年度预算目标进行了分解落实，各公司围绕“调结构、变模式、补短板、找差距、扩边际”规划方针，结合公司实际及外部环境情况制定各项经营计划和措施，巩固夯实穿刺输注主业，投资发展医疗多元产业，强化目标经营的管理和管控，强化目标任务的有效执行，从而保障董事会目标的实现。

　　围绕公司的产业方向，展开产业的投资建设，延伸拓展产业边际，投资发展医疗多元产业。对各产业基地制造布局与规划、制造产能、厂房建设、制造升级与改进等进行设计策划，有效整合制造资源和场地，推进生产管线的迭代升级，管理设备投入产出的效益；通过制造拓展、新产品注册、委托生产、注册人制度最大程度发挥制造的产能和资源利用，实现公司的降本增效，并策划推进制造的低成本外延扩张，保障市场的供给。

　　持续深化推进穿刺输注产业一体化发展经营规划，对穿刺输注产业的技术研发、质量认证与产品标准、产能布局与调整、市场布局与政策等展开统领、统筹，巩固和夯实穿刺输注产业发展，进一步提升产品的核心竞争力。充分发挥各区域的资源与业务的协同效应，提升穿刺输注产品的市场占有率，夯实稳固公司穿刺输注行业的领先地位。

　　围绕公司的产业发展方向，重点展开产品管线的研发规划，加大研发能力投入建设，加快产品注册研发进度，延展产业应用领域，丰富产品管线，根据临床需求推进产品的迭代升级，提升产品附加值。改进优化产品制造的技术工艺，巩固和提升品质保障能力，强化技术专业人才建设，引进新科技新技术，提升企业品牌竞争力，巩固公司穿刺针技术行业领先的龙头地位。

　　进一步强化发挥市场的统领、统筹职能，对国内市场的经营结构、模式进行调整，积极应对医保控费导向和集中带量采购的常态化，强化市场商务管理能力和资源统筹调配管理，以集采为契机，大力拓展国内市场，深入推进“代理经销+配送+供应链第三方服务”营销模式。引导经销商向区域服务配送商转型，发挥品牌优势和区域布局优势，采取产品营销、合作渠道建设、配送服务三个维度协同共进，进一步提升市场经营业绩，扩大市场占有率。

　　推进展开国际产业和市场布局，加强国际市场自主品牌的拓展，通过产业布局和市场合作推进构建国际贸易多模式协同发展，有效利用国际展览展示的交流平台，从而促进公司国际业务的市场和产品扩展；同时，围绕十大类产品和产能结构积极拓展市场，稳步提升ODM业务、OBM业务和市场采购贸易业务的销售收入占比；建立并完善线上营销模式机制和市场采购营销模式机制。

　　公司国际业务的主要结算货币为美元，人民币对美元汇率升值会直接影响到公司出口销售的利润水平。一方面，以美元计价的产品换算为人民币后价格下降，导致公司出口收入和毛利率下降；另一方面，人民币的升值将导致公司的美元应收账款形成汇兑损失，影响公司的当期净利润。

　　Ⅲ类医疗器械产品的研发投入大、注册周期长，市场需求变化和技术发展迭代均会影响新产品注册上市后的市场销售。新产品研发立项确定前，项目需要经过技术、市场、财务、制造等多方面的可行性评估，产品未来上市销售存在不确定性，可能影响公司未来的收入增长。

　　医疗器械带量采购在各地已成常态，凸显出了价格为王的集采招标趋势，国家后续将会对医用耗材在全国范围内快速推动这种集采招标模式。在大势所趋的政策背景下，带量采购将对医疗器械行业产生全方位深刻而巨大的影响。公司作为以代理制为内贸营销主要模式的企业，在面临机遇的同时，也面临政策压力和严峻的市场挑战，市场竞争加剧可能导致产品的销售价格下降，公司面临的市场不确定因素增加。

　　近年来，国家市场监管总局持续出台行业监管政策及解读指引，强化医疗器械生产主体责任，规范医疗器械行业企业的生产和经营。同时，不断加大和完善可疑不良事件的监测和报告制度。行业监管政策的日趋严格，行业的准入门槛提升，对于规模型上市企业来说是重大利好。公司始终坚持产品质量第一的原则，强化法规意识，严格法规执行，不断提升完善质量管理体系的运行，在研发、生产、销售、售后服务等各环节实施严格的产品质量控制。虽然公司的质量控制措施实行全覆盖全流程，但依然面临由于不可预见等因素带来的产品责任风险，如市场投诉、产品质量问题、公示、诉讼、仲裁等，可能会对公司的声誉和经营产生影响。

　　中期协：4月全国期市成交量、成交额同比分别增长43.26%、8.09%

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　　生死时刻！立即破产？第一共和银行又50%，多次跌停牌！美联储再添一把火

　　已有112家主力机构披露2022-12-31报告期持股数据，持仓量总计2.88亿股，占流通A股65.44%

　　近期的平均成本为14.24元。空头行情中，目前反弹趋势有所减缓，投资者可适当关注。该股资金方面呈流出状态，投资者请谨慎投资。该公司运营状况良好，多数机构认为该股长期投资价值较高。

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